重磅消息！周一，美國食品和藥物管理局 (FDA) 完全批準輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用于16歲以上的人群，這是美國首個完全批準的新冠疫苗。預計將為更多疫苗授權打開大門。
自 2020 年 12 月中旬以來，輝瑞 / BioNTech 疫苗已被授權在美國緊急使用，適用于 16 歲及以上的人群。5 月，該授權擴大到 12 歲及以上的人群。
根據疾病控制和預防中心（CDC）的數據顯示，目前全美已經接種了超過2.04億劑輝瑞/BioNTech疫苗，這意味著有超過1億人接種了輝瑞/BioNTech疫苗。
在如此大規模的疫苗接種人群中，絕大多數副作用都是在接受注射的手臂出現疼痛、發紅和腫脹現象，少數人在第二針后出現全身的副作用，比如發燒、發冷、疲倦和頭痛等。
總體來說，輝瑞/BioNTech疫苗的安全性還是經受住了考驗。“隨著我們繼續與新冠疫情大流行作斗爭，FDA批準這種疫苗是一個里程碑。”FDA代理局長珍妮特伍德科克博士（Dr. Janet Woodcock ）在一份聲明中說。
FDA也表示，目前仍需要更多的數據，來證明輝瑞疫苗對兒童的安全性，因此暫時不建議12歲以下的兒童接種。
FDA 的全面批準可能會：
1. 促使更多美國人接種 COVID-19 疫苗，因為這可能會減少他們對注射安全性的擔憂。
2. 或將導致更多的疫苗強制要求的出現，讓企業和學校更愿意要求員工和學生接種完全授權的疫苗再上崗上課。
3. 該決定還將允許該疫苗制造商直接向公眾推銷他們的疫苗。
很多專家都認為，全面批準將有助于進一步提高疫苗接種數量，但不會改變大多數對疫苗猶豫不決的人的想法。這將提供額外的推動，但不會產生巨大的影響。
盡管超過60%的美國總人口至少接種了一劑新冠疫苗，但許多美國人表示，即使傳染性極強的Delta變種正在傳播，他們仍然對接種疫苗猶豫不決。
醫生和流行病學家說，完全批準可能會讓一些美國人相信這些疫苗是安全的。事實上，凱撒家庭基金會的一項調查發現，30%未接種疫苗的成年人表示，如果其中一種疫苗獲得完全批準，他們將更有可能接種。
FDA的批準也可能會刺激美國企業的新一波疫苗要求浪潮。迪士尼、沃爾瑪等大公司已經告知部分或全部員工，必須在今年秋天完成疫苗接種。加州大學黑斯廷斯法學院的法學教授多麗特·賴斯表示，盡管企業有法律授權，但一些私營企業在疫苗獲得完全批準之前可能對強制要求猶豫不決。
五角大樓新聞發言人約翰·柯比 (John Kirby) 周一表示，由于FDA 已完全授權輝瑞注射疫苗，因此五角大樓現在將強制要求所有美國軍人接種新冠疫苗。
美國大約有140萬現役軍人，根據五角大樓的最新數據顯示，約107萬人完全接種了疫苗，另外約24萬人接種了至少一劑疫苗，完全全員接種任務不算重。
輝瑞/BioNTech表示，他們預計疫苗將帶來數十億元的收益。另外，在獲得完全批準的情況下，輝瑞還可以決定對疫苗收取更高的費用。
據英國《金融時報》報道，這兩家公司已經在歐盟提高了疫苗的價格。據報道，他們現在每劑收費23美元，高于之前的18.40美元。這意味著購買1億劑就要花費23億美金，而這僅僅夠5000萬人使用。
除此以外，輝瑞/BioNTech的疫苗目前來看有效期僅為半年，也就是說時隔半年就要接種一劑加強針。長久以往，輝瑞單靠新冠疫苗每年都可以賺取上百億美金。
目前，輝瑞/BioNTech還正在尋求FDA批準加強劑的授權。
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